基因检测也可DIY了
冷知识
2025-04-06 07:25:11
23me表示，他们将在未来几个月内尽快提供这项新服务。“这是我们公司和FDA的分水岭，”该公司首席监管官基思·希布斯（Keith Hibbs）说，自2006年以来，消费者已向该公司发送电子邮件，要求提供诸如头发颜色等遗传特征的分析服务。该公司还提供了一种DNA检测设备，可以一次性检测240种健康状况，但该设备在2013年被FDA紧急停止使用。由于无法确定检测结果是否准确，FDA担心消费者可能仅依靠公司的检测信息自行决定用药方案，这可能会造成严重后果。
2015年，FDA放宽了限制，允许该公司为有遗传缺陷的准父母提供检测服务，但只能检测其子女是否携带36种严重遗传基因中的一种，无法检测准父母自身的疾病风险。
这一次，FDA为该公司开了绿灯，允许其直接向消费者提供检测设备，该设备可以一次性检测帕金森综合征、阿尔茨海默病、脂肪腹泻和血栓形成等10种疾病的强相关基因变体。业内人士对此表示欢迎。斯坦福大学的生物伦理学家汉克·格里利（Hank Greeley）说：“这表明基因检测公司与FDA之间的合作向前迈出了一大步。硅谷公司长期以来与FDA关系紧张，认为FDA的严格监管不利于生命相关健康产业的发展。”。
格里利相信其他公司会跟进并提供类似的服务，23me将逐步扩大基因检测涉及的疾病。然而，这种检测并不等同于医学诊断。除了基因变异外，生活方式、家族史和环境也会带来疾病风险。消费者对测试结果的认知是有限的。他们应及时将检测结果告知家中的医生，寻求帮助。